您的空調(diào)系統(tǒng)指的是凈化空調(diào)系統(tǒng)。這項測試指的是什么樣的測試?是檢測空氣溫度、濕度、壓差和清潔度、高效過濾器的泄漏檢測,還是檢測氣流模式和方向?前者是日常檢查,需要定期進(jìn)行,而后者僅在空調(diào)系統(tǒng)經(jīng)過驗證、重新驗證且有重大變化時才需要
對于常規(guī)監(jiān)測項目,gmp沒有說明有必要進(jìn)行第三方檢測。只要你的工廠有能力,你可以自己做或者委托第三方測試機(jī)構(gòu)來做
除日常監(jiān)測溫度、濕度、壓差和清潔度外,潔凈區(qū)的空調(diào)系統(tǒng)還需要定期重新確認(rèn)清潔度水平,定期檢查高效過濾器的完整性,并更換高效過濾器。這些行為與是否重新認(rèn)證無關(guān)
如果您在認(rèn)證前只匆忙測試一次,但之前沒有歷史監(jiān)測數(shù)據(jù),認(rèn)證官不會識別它,只會將其記錄為關(guān)鍵缺陷項目,除非您認(rèn)為它是在自檢過程中發(fā)現(xiàn)的重大缺陷,立即采取行動建立定期監(jiān)測系統(tǒng)并開始監(jiān)測。同時,對過去未檢測到的風(fēng)險做出合理的評估和補(bǔ)救措施,你就有可能通過重新認(rèn)證
如果您談?wù)摰氖菤饬鞣植細(xì)饬鞣较虻臋z測,它僅適用于a/b級潔凈區(qū)的要求,通常只有在驗證新空調(diào)系統(tǒng)時才需要,并且當(dāng)有變化將對房間內(nèi)單向氣流的氣流方向產(chǎn)生重大影響時,在其他時間無法進(jìn)行檢測
考試前你是否在準(zhǔn)備自查?檢查工廠空調(diào)系統(tǒng)的監(jiān)控記錄。如果有問題,現(xiàn)在仍然是采取我上面所說的措施來解決它的時候,但不要試圖避免麻煩。我覺得暫時把它送出去測試是可以的,它肯定會被審核員槍斃
潔凈手術(shù)室:懸浮顆粒物、溫度、相對濕度、浮游細(xì)菌/沉降細(xì)菌、通風(fēng)次數(shù)/平均風(fēng)速、靜壓差、噪聲和照度(室內(nèi)空氣五項:甲醛、tvoc、苯、氨和氡)
普通手術(shù)室/病房:空氣菌落、表面菌落、醫(yī)務(wù)人員觀察表面菌落、醫(yī)療器械菌落、紫外線燈強(qiáng)度
cetc擁有各類潔凈現(xiàn)場檢測項目的cma資質(zhì),可為手術(shù)室、血液病房、icu病房、化妝品車間、一次性衛(wèi)生(醫(yī)療)產(chǎn)品生產(chǎn)車間、電子車間、食品廠、制藥車間等不同潔凈環(huán)境提供潔凈工程檢測服務(wù)和各種潔凈相關(guān)實驗,電子車間、生物安全實驗室和動物實驗室。你可以咨詢一下,看看是否需要。
專業(yè)檢測驗收手術(shù)室,潔凈室,化妝品廠,醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房,電子工業(yè)潔凈廠房,食品工業(yè)潔凈廠房
藥品包裝材料生產(chǎn)廠房,PCR實驗室,生物安全實驗室,靜配中心
消毒供應(yīng)室,潔凈工作臺,傳遞窗,高效過濾器檢漏,以及公共場所類檢測,國家認(rèn)證CMA資質(zhì)
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